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《临床评价与上市后临床跟踪》培训讲义

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  • 更新日期:2017-05-09
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【《临床评价与上市后临床跟踪》培训讲义】详细介绍
 什么是临床评价

    临床评价是对医疗器械临床数据的评定和分析,目的是证实器械的临床安全和性能。

什么时候进行临床评价

     临床评价是一个持续的过程,在医疗器械整个生命周期中都要进行。首次进行是在寻求医疗器械上市的符合性评定过程中,之后,随着与医疗器械安全和性能相关的数据不断获得,临床评价将周期性地重复进行。这些信息将补充到风险分析中,并将可能导致产品说明书的修改。

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