己酸羟孕酮注射液

己酸羟孕酮注射液 己酸羟孕酮注射液 拼音名：Jisuan Qiangyuntong Zhusheye 英文名：Hydroxyprogesterone Caproate Injection 书页号：2000年版二部－47 本品为已酸羟孕酮的灭菌油溶液。含已酸羟孕酮(C27H40O4)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

本品为淡黄色或黄色的澄明油状液体。

取本品与已酸羟孕酮对照品，各加氯仿溶解制成每1ml 中含已酸羟孕酮1.0 mg的溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一 硅胶ＨＦ 薄层板上，以环已烷－醋酸乙酯(1:1) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外 光灯(254nm) 下检视。 供试品所显主斑点的位置，应与对照品的主斑点相同。

应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

用内容量移液管精密量取本品适量 （约相当于已酸羟孕酮0.5g）， 照复方已酸羟孕酮注射液项下的方法，自“置100ml 量瓶中”起，依法测定，即得。

同己酸羟孕酮。

(1) 1ml:0.125g (2) 2ml:0.25g (3) 1ml:0.25g

遮光，密闭保存。