盐酸氯环利嗪片

TABELLAE CHLORCYCLIZINI HYDROCHLORIDI

Yansuan Luhuanliqin Pian

WS-231（X-187）-92

含盐酸氯环利嗪（C18H21CLN2·HCL）

应为标示量的93.0-107.0%。

糖衣片，除去糖衣后显白色。

（1）取本品，除去糖衣，研细，称取细粉适量（约相当于盐酸氯环利嗪50mg），加氯仿10ml，振摇使盐酸氯环利嗪溶解后，滤过；滤液置水浴上蒸干，残渣照盐酸氯环利嗪项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在231nm的波长处有最大吸收。 （3）取鉴别（1）项下的残渣，加水适量溶解后，滤过，溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。

溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法）以水800ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤过；精密量取续滤液3ml置10ml量瓶中，加硫酸液（0.1mol/L）3ml,再用硫酸液（0.05mol/L）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在231nm的波长处测定吸收度，按C18H21ClH2·HCl的吸收系数（E上1%下1cm）为512计算出每片的溶出量；限度为标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

取20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸氯环利嗪100mg），置200ml量瓶中，加硫酸液（0.05mol/L）75ml，振摇使盐酸氯环利嗪溶解，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤波50ml，置另一100ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，再精密量取5ml，置另一100ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀；照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在231nm的波长处测定吸收度，按C18H21ClN2·HC1的吸收系数为512计算，即得。

抗组胺药。

25mg

遮光，密封保存。

暂定二年。