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  • 香菇多糖--化药质量标准数据库
  • 发布时间:2004-10-25 来源:本站整理
  • 【通用名称】
    香菇多糖
    【英 文 名】
    LENTINANUN
    【汉语拼音】
    Xianggu duotang
    【标 准 号】
    WS-320(X-263)-94
    【活性成分】
    香菇[Lentinus edodes(Berk)Sing]子实体提取、精制的多糖、按干燥品计算,含香菇多糖应不得少于92.0%。
    【含  量】
    【性  状】
    类白色或浅黄色粉末;无味,有引湿性。 在水、甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加氢氧化钠液(0.5mol/L)溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度为+2°至+15°。
    【鉴  别】
    (1)取含量测定项下的溶液2ml,加蒽酮溶液(取蒽酮35mg,加硫酸100ml溶解,摇匀,临用配制)5ml,振摇混匀,置水浴中加热,应显蓝绿色。 (2)取10mg,先滴加水少许研磨,再加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,置匀浆器中制成匀浆液,取10ml,加高碘酸钠溶液[取高碘酸钠(NalO4??)4.28g,加硫酸液(0.005mol/L)溶解并稀释至1000ml]1ml,摇匀,立即取反应液4ml,以水为空白对照,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在295nm的波长处测定吸收度(A1??),剩余的反应液置避光容器中,于30℃连续搅拌6小时后,取出,测定吸收度(A2??)。两次吸收度之差(A1??-A2??)应为0.15~0.25。 (3)红外光谱 在890cm!-1附近有弱吸收峰。
    【检  查】
    酸碱度 取本品,加水制成0.05%的匀浆液依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应6.0~8.0。 特性粘数 取本品精密称定,加氢氧化钠液(0.5mol/L)溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,摇匀,依法测定(中国药典1990年版二部附录19页第三法),特性粘数应为60~130。 干燥失重 取本品约0.1g,以硅胶为干燥剂,减压干燥至恒重,减失重量不得超过5.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
    【含量测定】
    对照品溶液的制备 取香菇多糖对照品25mg,精密称定,加氢氧化钠液(0.5mol/L)10ml,研磨,使溶解,加水分次转移至1000ml容量瓶中,并稀释至刻度、摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品25mg,精密称定,自“加氢氧化钠液……”起,照对照品溶液同法配制。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2.5ml,分别沿管壁缓缓加至已精密加入蒽酮溶液5ml的试管中,使分层(以上操作均在冰浴中进行),待剧烈振摇混匀后,立即置沸水浴中加热,自振摇起计时,准确反应6分钟,将试管移至冰浴中冷却后,放至室温。自振摇起,应在20~40分钟内,以水为空白,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在625nm的波长处测定吸收度,计算,即得。
    【类  别】
    抗癌辅助用药
    【制  剂】
    注射用香菇多糖
    【规  格】
    【贮  藏】
    密闭,干燥处保存。
    【有 效 期】
    暂定二年
    ChemDrug版权识别码:14857375878702627