一、 项目概述
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盐酸利多卡因肾上腺素注射液为复方制剂，每20ml含盐酸利多卡因400mg和肾上腺素100μg等多个规格。由Abbott Laboratories 公司研制并在美国上市，收录入美国药典，目前我国无本品的生产或进口。
 适 应 症： 本品为局麻药，主要用于浸润麻醉、神经传导阻滞和硬膜外麻醉。
 剂 型：注射液
 规 格：20ml:盐酸利多卡因 400mg与肾上腺素100μg。
 申报类别：化学药品3.2类。
二、 开发优势
盐酸利多卡因肾上腺素注射液为复方制剂，每20ml含盐酸利多卡因400mg和肾上腺素100μg。利多卡因可通过抑制离子流动,抑制神经冲动的产生和传导，稳定神经元细胞膜，从而产生局部麻醉效果；肾上腺素兼有α受体和β受体激动作用。α受体激动引起皮肤、粘膜、内脏血管收缩；两者合用可收缩用药局部的血管，减慢药物吸收，既能延长局麻作用维持时间，又可减少吸收中毒的发生。目前盐酸利多卡因与肾上腺素合用已在临床上得到广泛应用。
其开发优势为
1. 疗效好，延长麻醉作用时间：临床研究表明，硬膜外麻醉首次尾端注药可使麻醉平面增宽,阻滞完善,减少内脏牵拉刺激。加入肾上腺素可延长麻醉作用时间,减少血液动力学的改变。
2.减少出血，使手术视野更清晰。
三、 项目进展
目前国内有安徽丰原药业有限公司于２００７年１０月向国家局提交报产申请，目前该品种在进行专业审评。我公司已２００８年１０月获得该品种临床批件，批件号：2008L08893。按照国内评审进度在安徽丰原药业有限公司获得生产批件之前，另外申报厂家获得临床批件的可能性很小。故本品种最终国内可能只有两家获得生产批件。