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伊曲康唑片处方工艺及质量检测标准的研究

放大字体  缩小字体 更新日期:2016-02-07  浏览次数:9
摘 要:目的筛选和优化伊曲康唑片处方工艺,并对片剂进行质量评定,建立伊曲康唑片的质量检测标准。方法以颗粒流动性、片重差异、片面光洁度、硬度、崩解时限为考察指标,以粘合剂(淀粉浆)浓度、崩解剂(CMS―Na)加
  • 【题 名】伊曲康唑片处方工艺及质量检测标准的研究
  • 【作 者】苏习刚[1] 陈肖[2] 陈小平[2]
  • 【机 构】[1]安徽山河药用辅料有限公司,安徽淮南232008 [2]安徽理工大学,安徽淮南232001
  • 【刊 名】《安徽医药》 2009年第13卷第5期,489-491页
  • 【关键词】伊曲康唑 片剂 处方筛选 制备工艺
  • 【文 摘】目的筛选和优化伊曲康唑片处方工艺,并对片剂进行质量评定,建立伊曲康唑片的质量检测标准。方法以颗粒流动性、片重差异、片面光洁度、硬度、崩解时限为考察指标,以粘合剂(淀粉浆)浓度、崩解剂(CMS―Na)加入量为因素,采用L9(3^2)正交试验表设计试验方案,并考虑崩解剂(CMS―Na)的加入方式,对伊曲康唑片处方工艺进行筛选,进而进行质量评定。结果按本处方和工艺制成的片剂片重差异小,片子表面细腻,光滑,有光泽,质量评定均符合要求。结论优化处方达到《中国药典》规定要求。
 
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