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肿瘤安胶囊辅助治疗气虚痰结夹瘀证非小细胞肺癌的临床研究

放大字体  缩小字体 更新日期:2016-02-07  浏览次数:8
摘 要:目的:评价肿瘤安胶囊辅助治疗非小细胞肺癌(气虚痰结夹瘀证)的临床疗效及安全性。方法:随机、平行、双盲单模拟、安慰剂对照的多中心临床研究。432例非小细胞肺癌随机分为试验组(A组)和对照组(B组),所有
  • 【题 名】肿瘤安胶囊辅助治疗气虚痰结夹瘀证非小细胞肺癌的临床研究
  • 【作 者】王廷春[1,2] 张荣华[2]
  • 【机 构】[1]广州博济新药临床研究中心,广东广州510635 [2]暨南大学医学院,广东广州510632
  • 【刊 名】《中成药》 2009年第31卷第5期,669-673页
  • 【关键词】非小细胞肺癌 肿瘤安胶囊 随机双盲临床对照试验
  • 【文 摘】目的:评价肿瘤安胶囊辅助治疗非小细胞肺癌(气虚痰结夹瘀证)的临床疗效及安全性。方法:随机、平行、双盲单模拟、安慰剂对照的多中心临床研究。432例非小细胞肺癌随机分为试验组(A组)和对照组(B组),所有受试者在化疗基础上服用试验用药如下:A组324例服用肿瘤安胶囊,B组108例服用安慰剂,每次6粒,每日3次,化疗的当天开始服用,连续服药21 d为1周期,共2个周期。观察两组化疗通过率、化疗减毒作用、中医证候、体重变化、实体瘤疗效、安全性指标及不良事件的观察。结果:与B组比较,A组治疗第1周期、第2周期后化疗毒副反应分度积分均明显低于B组(P〈0.05或P〈0.001),且A组治疗第2周期积分低于自身治疗第1周期(P〈0.01);A组在改善中医症候、改善患者行为状况、保持体重稳定性方面疗效显著优于B组(P〈0.05或P〈0.001)。A组在化疗通过率、实体瘤疗效方面与B组比较差异无统计学意义(P〉0.05)。试验期间未发现明显的毒副反应。结论:肿瘤安胶囊辅助治疗非小细胞肺癌-气虚痰结夹瘀证,可减轻化疗毒副反应,改善临床症状,提高患者生存质量,无毒副作用,是理想的癌症辅助治疗药物。
 
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