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基因重组人生长激素在儿童中长期应用的安全性

放大字体  缩小字体 更新日期:2016-02-09  浏览次数:4
摘 要:自美国食品药品管理局(FDA)批准将重组人生长激素(rhGH)用于儿童后,20多年来美国已有数十万生长障碍患儿接受了rhGH治疗。由于参加临床试验的患者人数相对较少,一些少见的不良事件(AEs)可能无
  • 【题 名】基因重组人生长激素在儿童中长期应用的安全性
  • 【作 者】李燕虹(译) 杜敏联(审校)
  • 【机 构】广州中山大学附属第一医院儿科
  • 【刊 名】《中华内分泌代谢杂志》2010年 第5期 427-429页 共3页
  • 【关键词】基因重组人生长激素 安全性 美国食品药品管理局 Genentech公司 儿童 应用 rhGH 患者人数
  • 【文 摘】自美国食品药品管理局(FDA)批准将重组人生长激素(rhGH)用于儿童后,20多年来美国已有数十万生长障碍患儿接受了rhGH治疗。由于参加临床试验的患者人数相对较少,一些少见的不良事件(AEs)可能无法发现,因而自1985年起,由Genentech公司启动了一项开放式、多中心的售后调查,“全国生长协作研究”(NCGS),以监测其rhGH产品的疗效和安全性。
 
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  • (1) 基因重组人生长激素,安全性,美国食品药品管理局,Genentech公司,儿童,应用,rhGH,患者人数
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