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爱普列特治疗良性前列腺增生的有效性及安全性

放大字体  缩小字体 更新日期:2016-02-09  浏览次数:7
摘 要:目的评价爱普列特治疗BPH的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟及安慰剂对照的多中心临床试验方法。分3组:爱普列特组10例,平均年龄(72±10)岁;非那雄胺(商品名:保列治)组13例,平均年龄
  • 【题 名】爱普列特治疗良性前列腺增生的有效性及安全性
  • 【作 者】汤星星 杨勇 王建文 张宁 杨晓勇 黄翼然 冷静 关志忱
  • 【机 构】首都医科大学附属北京朝阳医院泌尿外科 上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿外科 北京大学深圳医院泌尿外科
  • 【刊 名】《中华泌尿外科杂志》2009年 第11期 757-760页 共4页
  • 【关键词】前列腺增生 爱普列特 保列治 随机对照试验 临床试验
  • 【文 摘】目的评价爱普列特治疗BPH的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟及安慰剂对照的多中心临床试验方法。分3组:爱普列特组10例,平均年龄(72±10)岁;非那雄胺(商品名:保列治)组13例,平均年龄(70±10)岁;安慰剂组16例,平均年龄(70±7)岁。3组患者接受治疗时间均为6个月。每月随访1次,随访评估内容包括IPSS、困扰评分、前列腺体积、尿流率、残余尿量、PSA及国际勃起功能评分问卷(IIEF-5)等,治疗前所有评估指标3组间比较差异均无统计学意义(P值均〉0.05)。采用SAS9.0统计学软件,双侧检验,计量数据组间比较采用t检验,计数数据组间比较采用X^2检验,a=0.05。结果爱普列特组IPSS评分下降50.0%±10.3%,与保列治组(37.0%±11.2%)比较差异无统计学意义(P=0.94),但均高于安慰剂组(22.0%±7.6%,P〈0.05);爱普列特组前列腺体积缩小40.0%±12.1%,明显高于保列治组(19.1%±7.3%,P=0.041)及安慰剂组(4.3%±3.2%,P=0.004),保列治组前列腺体积缩小百分比与安慰剂组比较差异无统计学意义(P=0.348)。爱普列特组患者Qmax改善70.2%±13.9%,与保列治组(50.0%±9.7%)比较差异无统计学意义(P=0.630),但均显著高于安慰剂组(0.5%±0.8%,P〈0.05)。其他几项评估指标3组间比较差异无统计学意义。结论爱普列特能安全有效地治疗BPH,与保列治比较,缩小前列腺体积的疗效更快且更显著。
 
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