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索利那新治疗尿急及急迫性尿失禁的有效性和安全性分析

放大字体  缩小字体 更新日期:2016-02-09  浏览次数:2
摘 要:目的评价索利那新治疗尿急和急迫性尿失禁的临床有效性和安全性。方法病程≥3个月的尿急和(或)急迫性尿失禁患者246例,经临床确诊为膀胱过度活动症(OAB),并通过排尿日记分析符合入选标准后,采用双盲双模
  • 【题 名】索利那新治疗尿急及急迫性尿失禁的有效性和安全性分析
  • 【作 者】吴士良 肖云翔 段继宏 丁强 孙颖浩 黄翼然 宋波 蔡松良 那彦群
  • 【机 构】北京大学第一医院泌尿外科 复旦大学附属华山医院泌尿外科 第二军医大学长海医院泌尿外科 上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿外科 第三军医大学第一附属医院泌尿外科 浙江大学医学院附属第一医院泌尿外科 北京大学人民医院泌尿外科
  • 【刊 名】《中华泌尿外科杂志》2009年 第9期 630-634页 共5页
  • 【关键词】尿急 索利那新 临床试验
  • 【文 摘】目的评价索利那新治疗尿急和急迫性尿失禁的临床有效性和安全性。方法病程≥3个月的尿急和(或)急迫性尿失禁患者246例,经临床确诊为膀胱过度活动症(OAB),并通过排尿日记分析符合入选标准后,采用双盲双模拟多中心临床试验设计方法,随机分2组:①试验组:123例。男17例,女106例。24h尿急次数中位数为4.33次。予索利那新1次/d,5mg/次。②对照组:123例。男26例,女97例。24h尿急次数中位数为4.00次。予托特罗定2次/d,2mg/次。服药8周后再次记录排尿日记,并判断不良反应。采用SAS V8.2统计分析软件对2组患者的疗效和安全性进行分析。结果服药8周后与基线相比,试验组和对照组24h尿急次数中位数均减少3.00次(P〈0.01),24h尿失禁次数中位数分别减少1.00次(P〈0.01)和0.67次(P=0.05),组间比较差异均无统计学意义(P=0.58,P=0.29)。2组24h平均夜尿次数分别减少0.74次(P〈0.01)和0.68次(P〈0.01),组间比较差异无统计学意义(P=0.73);24h排尿次数分别减少2.79和2.47次,每次尿量分别增加29.53和23.04ml,组间比较差异均无统计学意义(P=0.54,P=0.29)。试验组和对照组不良反应总发生率分别为11.7%(14/120)和23.5%(27/115),差异有统计学意义(P〈0.05),其中主要不良反应口干发生率分别为5.8%和10.4%(P〈0.05)。结论索利那新治疗尿急和急迫性尿失禁等OAB症状安全有效。
 
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