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比卡鲁胺150mg单药与单独药物去势治疗局部晚期前列腺癌的随机对照研究

放大字体  缩小字体 更新日期:2016-02-09  浏览次数:9
摘 要:目的比较比卡鲁胺150mg单药与药物去势治疗局部晚期、无远处转移前列腺癌的安全性和有效性。方法对58例符合入选标准患者行随机、平行对照、多中心研究。接受比卡鲁胺150mg单药治疗28例,接受戈舍瑞林3
  • 【题 名】比卡鲁胺150mg单药与单独药物去势治疗局部晚期前列腺癌的随机对照研究
  • 【作 者】李宁忱 袁建峰 何学酉 洪宝发 姜昊文 丁强 那彦群
  • 【机 构】北京大学第一医院北京大学泌尿外科研究所 解放军总医院泌尿外科 复旦大学附属华山医院泌尿外科 北京大学人民医院泌尿外科
  • 【刊 名】《中华泌尿外科杂志》2009年 第9期 614-618页 共5页
  • 【关键词】前列腺肿瘤 癌 内分泌治疗 比卡鲁胺
  • 【文 摘】目的比较比卡鲁胺150mg单药与药物去势治疗局部晚期、无远处转移前列腺癌的安全性和有效性。方法对58例符合入选标准患者行随机、平行对照、多中心研究。接受比卡鲁胺150mg单药治疗28例,接受戈舍瑞林3.6mg单独药物去势治疗30例。以治疗后血清PSA水平抑制率为主要疗效指标,治疗前后前列腺体积变化率为次要疗效指标,观察期12周,严密观察和记录治疗过程中的不良事件,进行安全性评价。采用SAS8.12软件进行统计学处理。结果2组受试者人口学特征与基线资料相似。治疗12周后,2组患者血清PSA水平较治疗前均明显下降,比卡鲁胺组PSA中位值从36.45ng/ml降至2.39ng/ml,PSA抑制率为62.18%;药物去势组PSA中位值从30.43ng/ml降至1.77ng/ml,抑制率为68.03%;2组间比较差异无统计学意义(P=0.79)。2组受试者治疗后前列腺体积均明显下降,比卡鲁胺组平均前列腺体积下降36.23%,药物去势组下降42.95%,2组比较差异无统计学意义(P=0.36)。2组不良事件发生率相近,比卡鲁胺组和药物去势组分别为10.7%(3例次)和13.3%(4例次)。结论比卡鲁胺150mg单药治疗局部晚期前列腺癌的安全性和耐受性良好,患者PSA下降程度和前列腺体积缩小程度与单独药物去势治疗相似,是一种新的治疗局部晚期、无远处转移前列腺癌安全、有效的方法。
 
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