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盐酸特拉唑嗪治疗中国人群良性前列腺增生患者的多中心临床研究

放大字体  缩小字体 更新日期:2016-02-09  浏览次数:0
摘 要:目的 评价维持剂量盐酸特拉唑嗪治疗中国人群BPH患者的有效性、安全性和依从性. 方法2007年6月至2008年3月在中国32家泌尿外科中心开展了多中心、前瞻性临床研究,方案为口服盐酸特拉唑嗪1~4 m
  • 【题 名】盐酸特拉唑嗪治疗中国人群良性前列腺增生患者的多中心临床研究
  • 【作 者】杜广辉 齐隽 宋健 丁强 王行环 孔垂泽 靳风烁 蔡松良 张炜 叶章群 那彦群
  • 【机 构】华中科技大学同济医学院附属同济医院泌尿外科 武汉430030 上海交通大学附属新华医院泌尿外科 首都医科大学附属北京友谊医院泌尿外科 复旦大学附属华山医院泌尿外科 广东省人民医院泌尿外科 中国医科大学附属第一医院泌尿外科 第三军医大学附属大坪医院泌尿外科 浙江大学附属第一医院泌尿外科 江苏省人民医院泌尿外科 北京大学人民医院泌尿外科
  • 【刊 名】《中华泌尿外科杂志》2010年 第5期 343-346页 共4页
  • 【关键词】盐酸特拉唑嗪 前列腺增生 治疗结果 药物毒性 病人依从
  • 【文 摘】目的 评价维持剂量盐酸特拉唑嗪治疗中国人群BPH患者的有效性、安全性和依从性. 方法2007年6月至2008年3月在中国32家泌尿外科中心开展了多中心、前瞻性临床研究,方案为口服盐酸特拉唑嗪1~4 mg,1次/d,共4周.主要评价指标是治疗2、4周时患者IPSS变化值;次要指标是治疗4周时Qmax,QOL变化值,治疗2、4周时血压变化值以及4周内脱落率.并通过对不良事件的分析评估其安全性. 结果共纳入1006例BPH患者(FAS集),资料合格者992例(PP集),合并高血压病344例.FAS集患者IPSS从基线的22.32±6.13降至2周时的16.98±5.92以及4周时的14.00±5.52(P<0.01);PP集患者IPSS从基线的22.32±6.15降至2周时的16.96±5.93及4周时的13.95±5.52(P<0.01).以IPSS与基线相比下降>30%定义为有效,2周末有效率为26.54%,4周末为60.64%.治疗4周后Qmax 和QOL均有显著增高,分别改善32%和45%(P<0.01).对于血压正常或高血压获得控制的患者,盐酸特拉唑嗪对血压的影响较小;而对伴有未治疗或未能控制血压的高血压患者,盐酸特拉唑嗪能一定程度降低血压(P<0.05).治疗中不良事件发生率低,最常见为头晕(3.68%).研究结束时960例仍继续服药. 结论盐酸特拉唑嗪能有效改善中国人群BPH患者症状,显著提高生活质量,同时具有良好的安全性和依从性.
 
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