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索拉非尼联合干扰素α一线治疗晚期肾癌Ⅳ期临床试验中期分析

放大字体  缩小字体 更新日期:2016-02-09  浏览次数:0
摘 要:目的观察索拉非尼联合干扰素α(IFN―α)作为一线方案治疗晚期肾癌的疗效与安全性。方法本研究为多中心、非随机Ⅳ期临床试验。人组初治的晚期肾癌137例。男102例,女35例。中位年龄56(18-81)岁
  • 【题 名】索拉非尼联合干扰素α一线治疗晚期肾癌Ⅳ期临床试验中期分析
  • 【作 者】黄翼然 马建辉 黄健 那彦群 孙燕
  • 【机 构】上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿外科 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院泌尿外科 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院泌尿内科 中山大学附属第二医院泌尿外科 北京大学人民医院泌尿外科
  • 【刊 名】《中华泌尿外科杂志》2010年 第1期 5-7页 共3页
  • 【关键词】癌 肾细胞 临床试验 Ⅳ期 索拉非尼 干扰素α
  • 【文 摘】目的观察索拉非尼联合干扰素α(IFN―α)作为一线方案治疗晚期肾癌的疗效与安全性。方法本研究为多中心、非随机Ⅳ期临床试验。人组初治的晚期肾癌137例。男102例,女35例。中位年龄56(18-81)岁。索拉非尼400mg口服,2次/d;IFN―α 300万U,皮下注射,5次/周(d1~5),持续治疗,直至患者不能耐受或出现疾病进展。评价客观反应率、临床获益率、不良反应发生率。结果完全缓解2例(1.5%),部分缓解43例(31。4%),客观有效率32.8%(45/137)。截止到2009年2月底,中位随访时间11.9个月,疾病进展25例,中位无疾病进展时间尚未达到。常见不良反应为手足皮肤反应66例(48.2%)、脱发32例(23.4%)、皮疹28例(20.4%)、腹泻27例(19.7%)、发热23例(16.8%)、疲乏14例(10.2%),其中3~4级手足皮肤反应12例(8.8%)。结论索拉非尼联合IFN―α治疗晚期肾癌有效率32.8%,安全性良好,可作为晚期肾癌的一线治疗方案。
 
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