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冻干无佐剂Vero细胞CTN狂犬病疫苗安全性和免疫原性研究

放大字体  缩小字体 更新日期:2016-02-09  浏览次数:17
摘 要:目的观察人用冻干狂犬病疫苗(Vero细胞/CTN疫苗株)的安全性、免疫原性和抗体持久性。方法对450名健康志愿者随机分为2组,300人(试验组)接种人用冻干狂犬病疫苗(Vero细胞/CTN疫苗株),1
  • 【题 名】冻干无佐剂Vero细胞CTN狂犬病疫苗安全性和免疫原性研究
  • 【作 者】陈伟 郑新雄 张隆明 郑景山 张良豪 廖学舟 洪孔清 祝玉桃 邓化芳 郑晓丽 杨晓明 黄佐林 李军 孙文 徐葛林
  • 【机 构】武汉生物制品研究所 湖北省鄂州市疾病预防控制中心 中国疾病预防控制中心 长春生物制品研究所
  • 【刊 名】《中华流行病学杂志》2009年 第12期 1261-1264页 共4页
  • 【关键词】狂犬病疫苗 安全性 免疫原性 抗体持久性
  • 【文 摘】目的观察人用冻干狂犬病疫苗(Vero细胞/CTN疫苗株)的安全性、免疫原性和抗体持久性。方法对450名健康志愿者随机分为2组,300人(试验组)接种人用冻干狂犬病疫苗(Vero细胞/CTN疫苗株),150人(对照组)接种进口冻干无佐剂狂犬病纯化疫苗;按照0、3、7、14、28d免疫程序;观察每针次接种后局部和全身反应。采用快速荧光灶抑制试验(RFFIT)检测0(首剂接种前)、3、7、14、28d血清中和抗体水平(GMT)。首剂免疫后365d采集试验组血样本212份,对照组血样本97份;首剂免疫后730d采集试验组血样本176份,对照组血样本80份,RFFIT检测GMT。结果所有接种对象均未出现严重局部和全身反应。首剂免疫后3、7、14、28、365和730d试验组抗体阳转率分别为2.35%、80.78%、100.00%、100.00%、98.58%和73.30%;GMT分别为0.12、1.01、9.83、12.61、3.68和2.81 IU/ml。首剂免疫后3、7、14、28、365和730d对照组抗体阳转率分别为4.00%、87.20%、100.00%、100.00%、97.94%和76.25%;GMT分别为0.13、1.18、10.24、11.61、4.18和1.92IU/ml。所有结果试验组与对照组相比差异无统计学意义(P〉O.05)。结论人用冻干狂犬病疫苗具有良好的安全性、免疫原性和抗体持久性。
 
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