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不同剂量国产重组酵母乙型肝炎疫苗成年人免疫效果及影响因素研究

放大字体  缩小字体 更新日期:2016-02-09  浏览次数:0
摘 要:目的 通过随机双盲对照试验,评价10μg和20μg国产重组酵母(CHO)乙型肝炎(乙肝)疫苗应用于成年人的免疫效果,以及影响免疫效果的个体因素.方法 在北京市4个区县范围内选择18~45岁未接种乙肝疫
  • 【题 名】不同剂量国产重组酵母乙型肝炎疫苗成年人免疫效果及影响因素研究
  • 【作 者】张卫 林长缨 韩莉莉 李立秋 高培 林晖 龚晓红 黄芳 唐雅清 马建新 张海燕 王晨 杨鹏 李辉 孙美平 贺雄 庞星火
  • 【机 构】北京市疾病预防控制中心 中国疾病预防控制中心 昌平区疾病预防控制中心 朝阳区疾病预防控制中心 东城区疾病预防控制中心 宣武区疾病预防控制中心 中国医学科学院基础医学研究所
  • 【刊 名】《中华流行病学杂志》2010年 第7期 767-770页 共4页
  • 【关键词】乙型肝炎疫苗,国产重组酵母 乙型肝炎表面抗体 随机双盲对照试验 多因素分析
  • 【文 摘】目的 通过随机双盲对照试验,评价10μg和20μg国产重组酵母(CHO)乙型肝炎(乙肝)疫苗应用于成年人的免疫效果,以及影响免疫效果的个体因素.方法 在北京市4个区县范围内选择18~45岁未接种乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的642名成年人作为研究对象,随机分为两组,按照"0-1-6"程序分别接种10μg和20μg CHO乙肝疫苗,通过问卷方法调查每个对象可能影响乙肝疫苗免疫效果的个体因素.于接种第三针1个月后采血,以雅培化学发光的方法检测抗-HBs滴度值,抗-HBs阴性者采用荧光定量PCR方法进一步检测HBV DNA,利用logistic回归分析方法分析影响抗-HBs阳转的个体因素.结果 10μg和20μg两个剂量组抗-HBs阳转率分别为88.8%(95%CI:85.4%~92.2%)和95.3%(95%CI:93.0%~97.6%).按照抗-HBs<100 mIU/ml为低无应答标准,低无应答率分别为34.3%和17.4%;抗体几何平均滴度(GMT)分别为173.42 mIU/ml和588.51 mIU/ml.多因素分析表明:患糖尿病、配偶为乙肝病毒感染者以及大年龄组人群是抗体阳转不利因素,而20μg疫苗剂量有利于抗体阳转.结论 CHO乙肝疫苗20μg免疫效果优于10μg,乙肝疫苗免疫效果评价应考虑多因素的影响.
 
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