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新药申报常见问题探讨及对策

放大字体  缩小字体 更新日期:2016-02-09  浏览次数:3
摘 要:本文总结了药品注册管理发展的三个阶段,并根据《新药审批办法》的要求,就目前新药在申报中存在的主要问题进行了分析,提出了成功通过新药审批的一些对策供新药申报者参考。
  • 【题 名】新药申报常见问题探讨及对策
  • 【作 者】尤思路
  • 【机 构】成都医学院药学院药学实验技术中心
  • 【刊 名】《中国中医药现代远程教育》2010年 第9期 84-85页 共2页
  • 【关键词】药品注册管理 新药申报 新药审批
  • 【文 摘】本文总结了药品注册管理发展的三个阶段,并根据《新药审批办法》的要求,就目前新药在申报中存在的主要问题进行了分析,提出了成功通过新药审批的一些对策供新药申报者参考。
 
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