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黄体酮

放大字体  缩小字体 更新日期:2015-02-13  来源:药典2005版第二部  浏览次数:387
摘 要:黄体酮, 拼音名:Huangtitong 英文名:Progesterone 【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。 本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。 熔点 本
  • 【通用名称】黄体酮
  • 拼音名:Huangtitong 英文名:Progesterone
  • 【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。 本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为128-131℃。 比旋度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在25℃时,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+186°至+198°。
  • 【鉴别】 (1)取本品约5mg,置小试管中,加甲醇0.2ml溶解后,加亚硝基铁氰化钢的细粉约3mg、碳酸钠及醋酸铵各约50mg,摇匀,放置10-30分钟,应显蓝紫色。 (2)取本品约0.5mg,置小试管中,加异烟肼约1mg与甲醇1ml溶解后,加稀盐酸1滴,即显黄色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集434图)一致。
  • 【检查】 有关物质 取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%。再精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,不得多于1个,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3/4。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
  • 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按黄体酮峰计算不低于1000,黄体酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取乙烯雌酚约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,以甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,以甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置25ml量瓶中,以甲醇稀释至刻度,摇匀,取5μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取黄体酮对照品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
  • 【贮藏】 遮光,密封保存。
  • 【制剂】 黄体酮注射液
  • 【化学成分】 本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H30O2应为98.0%-103.0%。
  • 【分子式与分子量】 C21H30O2 314.47
  • 【药理作用】 孕激素类药
     
  • 【黄体酮说明书】
  • 【别名】安琪坦;孕酮;孕烯二酮;助孕素;助孕酮;安胎针;保孕素;Progesternum;Progestin;Utrogestan
  • 【分类】内分泌系统药物 > 性腺疾病用药
  • 【剂型】1.针剂:每支10mg(1ml),20mg(1ml);2.油注射剂:10mg(1ml),20mg(1ml),50mg(1ml),100mg(1ml);3.栓剂:200mg,400mg;4.复方黄体酮注射剂:含黄体酮剂量及苯甲酸雌二雌二雌二醇剂量等。
  • 【药理作用】1.在月经周期的后半周期促使子宫内膜的腺体生长,子宫充血,内膜增厚,为受精卵植入做好准备,并减少妊娠期子宫的兴奋性,抑制其活动,松弛平滑肌,使胚胎安全生长。 2.在与雌激素共同作用下,促进乳腺小叶及腺体的发育,使乳房充分发育,为泌乳做准备。 3.使子宫颈口闭合,黏液减少变稠,并使精子不易穿透;大剂量时通过对下丘脑的负反馈作用,抑制垂体促性腺激素的分泌,产生抑制排卵作用。 4.排卵后在激素作用的基础上,使子宫内膜继续增厚、充血,腺体增生并分支,由增生期转为分泌期,有利于孕卵的着床和胚胎发育。 5.抑制子宫收缩,并降低子宫对催产素的敏感性,使胎儿安全生长。 6.竞争性地对抗醛固酮,从而促进Na+和Cl-的排泄并利尿。 7.黄体酮对正常妇女有轻度升高体温作用,因而在月经周期的黄体相基础体温较卵泡相为高。
  • 【药代动力学】黄体酮口服后迅速从胃肠道吸收,并在肝内迅速代谢而失活,所以不能口服。一般采用注射给药,肌内注射黄体酮后迅速吸收,血中半衰期仅数min,并在肝内代谢,主要与葡萄糖醛酸结合,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物由尿中排出,部分原形由乳汁排出。舌下含用或阴道、直肠给药也有效,其中经阴道黏膜吸收迅速,经2~6h血药浓度达峰值。
  • 【适应证】1.黄体酮试验。2.保胎。3.无排卵型或黄体功能不足引起的功能失调性子宫出血。4.闭经。5.痛经。6.月经过多。7.用于月经失调(如闭经和功能性子宫出血)、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期综合征的治疗。8.作为宫内节育器内的缓释激素药物。
  • 【禁忌证】1.心血管疾病和高血压。2.肝、肾功能损害。3.糖尿病。4.哮喘病。5.癫痫。6.偏头痛。7.未明确诊断的阴道出血。8.有血栓病史(晚期癌瘤治疗除外)。9.胆囊疾病。
  • 【注意事项】1.(1)妊娠4个月内慎用,不宜用作早孕试验。(2)有抑郁史者慎用。(3)水肿患者慎用。 2.长期用药需注意检查肝功能,特别注意乳房检查。 3.目前常用天然黄体酮治疗先兆流产和习惯性流产,人工合成的孕酮对胎儿有致畸作用,必须慎用。 4.经前期综合征是否存在孕酮缺乏尚无定论,故使用黄体酮治疗尚有争议,但目前临床仍有使用。 5.一旦出现黄疸须停药。
  • 【不良反应】 1.(1)胃肠道反应,胃纳差;(2)痤疮;(3)液体潴留和水肿;(4)体重增加;(5)过敏性皮炎;(6)精神压抑;(7)乳房疼痛;(8)女性性欲改变;(9)月经紊乱、不规则出血或闭经;(10)长期应用可引起子宫内膜萎缩、月经量减少,并容易发生阴道真菌感染。 2.少见的不良反应有:头痛;胸、臀、腿特别是腓肠肌处疼痛;手臂和足无力、麻木或疼痛;突然的或原因不明的呼吸短促,突然语言发音不清,突然视力改变、复视、不同程度失明等。 3.长期应用可引起肝功能异常、缺血性心脏病发生率上升;子宫内膜萎缩,月经量减少,易发生阴道真菌感染。 4.早期妊娠时应用可能发生某些雄激素活性高的孕激素可引起女性后代男性化;后代发生生殖道畸形,多见为尿道下裂。
  • 【用法用量】1.(1)先兆流产:一般每天20mg,待疼痛及出血停止后,减为每天10mg。(2)有习惯性流产史者:自妊娠开始,每次5~10mg,每周2~3次,一直用到妊娠第4个月。(3)功能失调性子宫出血:于月经后半周期用药,每天10mg,连用5~10天,如在用药期间月经来潮,应立即停药。(4)闭经:闭经患者应先做黄体酮试验:每天给药10mg,共5天,观察停药后有无月经来潮。若有效,则可在预计月经来潮前8~10天,每天10mg给药,共6~8天。(5)经前期紧张综合征:用黄体酮注射剂于预计月经前12天开始注射10~20mg,连续10天。用黄体酮油注射剂,初产妇每天50mg,经产妇每天100mg,从月经前12天开始直至月经来潮。 2.阴道给药:同口服给药项。 3.直肠给药:治疗经前期综合征:用黄体酮栓剂经直肠给药,剂量为200~800mg,从月经前12天开始直至月经来潮。 4.黄体酮试验:肌内注射20mg,每天1次,连续3~5天,可用于(1)了解闭经原因:停药后3~7天出现撤药性流血者为阳性,表明子宫内膜已受一定水平雌激素的影响,对孕酮起反应而剥脱;停药7天后无撤药性流血者为阴性,表明体内雌激素水平低,故对孕酮无反应;(2)用于早孕辅助检查:对疑为早孕之妇女,停药3~7天出现撤药性流血者可以排除妊娠;停药7天后无撤药性流血者,则早孕的可能性很大。 5.保胎:对黄体功能不全或尿孕二醇水平低的先兆流产患者,可肌内注射10mg,每天1次,维持治疗至妊娠3个月胎盘形成后。停药时应逐渐减量。由于黄体功能不全引起的习惯性流产,可提前应用黄体酮预防。 6.无排卵型或体功能不足引起的功能失调性子宫出血:10mg肌内注射,每天1次,于周期的第20天开始,连续应用5~7天。 7.闭经:肌内注射10mg,每天1次,连续5天。于撤药性出血的第5天起口服己烯雌酚1mg,每天1次,连服20天,于服药第16天起,每天再注射黄体酮10mg,两药同时用完。可连续使用2~3周期。 8.痛经:在月经来潮前6~8天每天肌内注射10mg,共4~6天,可连续使用2~3个月。 9.月经过多:肌内注射10~20mg,每天1次,5~7天为1个疗程,可重复3~4个疗程,每疗程间隔中15~20天。
  • 【药物相互作用】苯巴比苯巴比妥可诱导肝脏微粒体酶加速孕酮类化合物灭活,从而降低其作用。
  • 【专家点评】黄体酮是由卵巢黄体和胎盘分泌的一种天然孕激素。与雌激素一起参与下丘脑-垂体-卵巢轴的调节,精细地介入排卵性月经周期。促进子宫内膜转变为分泌型、安胎、抑制排卵、促使乳房发育。口服后在肝内很快失活,因此无效,多采用肌内注射给药。黄体酮可促进输尿管结石的排出,其机制可能与黄体酮利尿和促进输尿管蠕动作用有关。
  • 【临床相关文献】
  • 【题 名】生鲜牛乳体系中黄体酮的检测方法
  • 【作 者】赵晓宇 张英华 生庆海 张志国
  • 【机 构】东北农业大学食品学院 黑龙江哈尔滨150030 内蒙古蒙牛乳业集团股份有限公司研发中心 内蒙古呼和浩特011500
  • 【刊 名】《食品研究与开发》2012年 第3期 138-140页 共3页
  • 【关键词】激素 色谱 研究
  • 【文 摘】采用超高压液相色谱―串联四级杆质谱仪(配有电喷雾离子源)对液态奶中的黄体酮进行检测,黄体酮为脂溶性物质,提取时加入少量氨水,使黄体酮从脂肪中释放的更完全,提取率更高。定量方法采用外标法定量,回收率最低为94.75%,最高为99%,RSD在14.82%~20.74%之间,使得检测结果更加准确,快捷。
  • 【题 名】黄体酮、消炎痛治疗肾绞痛的临床疗效观察
  • 【作 者】周建刚
  • 【机 构】江苏省昆山市中医医院药剂科 江苏昆山215300
  • 【刊 名】《求医问药:下半月刊》2011年 第5期 104-104页 共1页
  • 【关键词】黄体酮 消炎痛 肾绞痛 临床疗效观察
  • 【文 摘】目的:探析黄体酮、消炎痛治疗肾绞痛的临床效果。方法:回顾来我院就诊的74例患者的临床资料,74例患者被随机分为两组治疗肾绞痛,观察组37例采用黄体酮,消炎痛联合治疗,对照组37例采用杜冷丁治疗,并对两组治疗效果进行比较分析。结果:74例病例中,观察组共37例,显效29例(78.4%),缓解4例(10.8%),无效4例(10.8%);对照组共37例,显效27例(73%),缓解5例(13.5%),无效5例(13.5%)。两组均为发现1例严重的不良反应,两组疗效在统计学上差异无统计学意义(P〉0.05)。结论:黄体酮、消炎痛治疗肾绞痛效果好,作用时间快且持久,安全又无成瘾性。
  • 【题 名】黄体酮胶囊治疗早期先兆流产165例
  • 【作 者】陈国英
  • 【机 构】浙江省宁波市鄞州区集仕港中心卫生院 浙江宁波315171
  • 【刊 名】《中国药业》2010年 第21期 76-76页 共1页
  • 【关键词】黄体功能不全 先兆流产 黄体酮
  • 【文 摘】目的了解口服黄体酮胶囊治疗黄体功能不全因素先兆流产的临床效果。方法选择165例黄体功能不全因素所致的早期先兆流产患者,根据患者意愿分为A组和B组,分别口服黄体酮胶囊和肌肉注射黄体酮针进行治疗。观察两组症状、体征及治疗效果。结果 A组和B组总有效率分别为93.26%和90.79%。结论口服黄体酮胶囊用于治疗黄体功能不全所致的先兆流产安全可靠,疗效与针剂相仿。
  • 【题 名】黄体酮胶囊治疗功能性子宫出血的临床观察
  • 【作 者】吴智雯 陈朝军
  • 【机 构】贵州省人民医院妇科
  • 【刊 名】《中国现代医药杂志》2012年 第12期 66-67页 共2页
  • 【关键词】功能性子宫出血 性激素治疗 黄体酮胶囊 临床观察 功能失调性子宫出血 子宫内膜诊刮 神经内分泌机制 2009年
  • 【文 摘】无排卵性功能性子宫出血(功血)为妇科常见病。它是由于调节生殖器官的神经内分泌机制失常引起的异常子宫出血,占功能失调性子宫出血的80%,多发生于青春期或绝经前期妇女。我们应用黄体酮胶囊治疗功血效果较好,报道如下。1材料与方法1.1一般资料2009年1月-2009年12月随机选择了经妇科内分泌门诊确诊的功能性子宫出血患者60例,诊断标准见乐杰主编第七版妇产科学本科教材。所有患者均已排除药物过敏史、用药禁忌证且过去1月内未接受性激素治疗。38例已婚妇女进行子宫内膜诊刮,增生期子宫内膜28例,简单型增生10例。
  • 【题 名】黄体酮与保胎灵治疗黄体功能不全导致先兆流产的临床疗效
  • 【作 者】庞云
  • 【机 构】晋中市榆次区妇幼保健院 山西晋中030600
  • 【刊 名】《中国医药指南》2012年 第27期 99-100页 共2页
  • 【关键词】黄体酮 保胎灵 黄体功能不全 先兆流产
  • 【文 摘】目的探讨黄体酮与保胎灵两种不同药物治疗黄体功能不全导致先兆流产的临床疗效。方法选取2009年11月至2011年12月在我院产科就诊和住院的先兆流产患者共34例,根据治疗方法的不同,将所有患者随机分为研究组和对照组各17例。对照组患者给予黄体酮胶丸,研究组患者则采用保胎灵片进行治疗。结果研究纽的治疗有效率为94.12%,效果明显优于对照纽的82.35%,差异有统计学意义(P〈0.05);经过治疗后,两组患者的血清β-hCG均较治疗前有显著上升(P〈0.05),但两组间比较,差异不具有统计学意义(P〉0.05)。两组患者用药前后有轻微的肠胃道反应或乳胀痛,但不影响治疗,且两组相比无显著性差异(P〉0.05)。讨论在西药黄体酮治疗的基础上加用保胎灵中药辅助治疗,能够明显改善疗效,具有良好的临床效果与安全性。
  • 【题 名】氯诺昔康联合黄体酮治疗输尿管结石疼痛的疗效观察
  • 【作 者】杨林 张秀环 宣晓弟
  • 【机 构】肥东县中医医院 安徽肥东231600
  • 【刊 名】《中国医药指南》2013年 第1期 523-524页 共2页
  • 【关键词】氯诺昔康 黄体酮 输尿管结石
  • 【文 摘】目的观察氯诺昔康联合黄体酮与对照组治疗输尿管结石疼痛的疗效。方法将48例输尿管结石患者随机分为两组,对照组24例予以654-Ⅱ20mg静脉滴注,治疗组24例予以氯诺昔康16mg静脉滴注配合黄体酮针40~100mg肌内注射。结果对照组15例缓解,总有效率62.5%,治疗组24例缓解,总有效率100%,两组间比较差异具有统计学意义(P〈0.05)。结论氯诺昔康联合黄体酮治疗输尿管结石疼痛较平常使用654-Ⅱ疗效显著。
  • 【题 名】黄体酮对脑梗死大鼠脑损伤程度及神经功能的影响
  • 【作 者】蒋超 王建平 何远宏
  • 【机 构】郑州大学第五附属医院神经内科 郑州450052
  • 【刊 名】《中华行为医学与脑科学杂志》2011年 第12期 1092-1094页 共3页
  • 【关键词】脑梗死 黄体酮 脑梗死体积 神经功能 大鼠
  • 【文 摘】目的研究黄体酮对脑梗死体积及行为学的影响,评价其对脑梗死大鼠的治疗价值。方法按随机数字表法将健康成年雄性Sprague―Dawley大鼠分为4组,即假手术组、模型组、溶剂治疗组和黄体酮治疗组。后3组采用线栓法制作大脑中动脉栓塞大鼠模型,假手术组只分离暴露血管、不结扎动脉、不插入尼龙鱼线;黄体酮治疗组造模成功后腹腔注射黄体酮,溶剂治疗组给予等体积的环糊精溶液治疗。分别于脑梗死后1d、2d、3d用Zea―Longer评分评价大鼠神经功能的缺损程度,并于脑梗死后3d通过TTC染色检测脑梗死体积。结果Zea―Longer评分显示,造模前所有大鼠均没有神经功能缺损症状,评分为0。成模后,除假手术组外,其余大鼠均有不同程度的神经功能缺损;黄体酮治疗组大鼠[(3.00±0.63)分,(2.83±0.75)分,(2.00+0.89)分]在脑梗死后1d、2d、3d神经功能评分低于模型组[(4.00+0.89)分,(3.83+0.75)分,(3.16+0.75)分]及溶剂治疗组[(3.674-1.21)分,(3.50±1.05)分,(2.83±0.76)分],差异有显著性(P〈0.05)。TTc染色表明,脑梗死体积在模型组[(23.74+4.48)%]与溶剂治疗组[(24.42±7.07)%]均比较大,且二者比较差异无统计学意义(P〉0.05);经黄体酮治疗后[(15.03+3.75)%]脑梗死体积明显缩小,较模型组与溶剂治疗组差异均有显著性(P〈0.05)。结论黄体酮治疗可以显著减小脑梗死体积并明显促进脑梗死大鼠神经功能的恢复,其对脑梗死大鼠动物模型具有很好的治疗价值。
  • 【题 名】黄体酮治疗尿路结石的临床观察
  • 【作 者】李莉莉 江伟 王水勇
  • 【机 构】解放军电子工程学院医院 安徽合肥230037
  • 【刊 名】《中外医学研究》2011年 第26期 23-24页 共2页
  • 【关键词】黄体酮 尿路结石 疗效
  • 【文 摘】目的观察黄体酮治疗尿路结石的临床疗效。方法 40例尿路结石患者应用黄体酮注射液肌肉注射,每次20mg,每天2次,5d为1个疗程,应用1~3个疗程。结果 40例患者中,痊愈33例,好转5例,无效2例,痊愈率82.5%,总有效率95.0%。结论黄体酮应用对尿路结石患者有较好的治疗效果。
  • 【题 名】黄体酮胶囊治疗早期先兆流产的临床观察
  • 【作 者】钟珊珊 陈英
  • 【机 构】广东省台山市妇幼保健院 广东台山529200
  • 【刊 名】《中国医药指南》2011年 第25期 9-10页 共2页
  • 【关键词】黄体酮 先兆流产
  • 【文 摘】目的探讨黄体酮胶囊(益玛欣)治疗早期先兆流产的临床效果。方法采用回顾性分析的方法,分析台山市妇幼保健院收治的早期先兆流产孕妇临床资料,依据治疗方式不同分为对照组1组60例黄体酮针剂20mg肌内注射注射治疗,每12h一次,每日2次、对照组2组60例黄体酮胶囊(益玛欣)100mg口服每日每12h一次、联合黄体酮针剂20mg肌内注射每日1次、研究组60例黄体酮胶囊(益玛欣)治疗服用黄体酮胶囊200mg,每12h一次,每日2次。结果研究组孕妇血清孕酮值改变、临床症状改善时间均无明显差于对照1组和对照组2组,研究组与对照1组、对照组2组孕妇保胎成功率、分娩孕周〉34周、分娩孕周〉37周、药物不良反应均无明显差异,P〉0.05,差异均无统计学意义。结论益玛欣黄体酮胶囊治疗先兆流产临床疗效明显,预后良好,无明显毒副作用,免除了孕妇针剂注射的痛苦,是替代黄体酮针剂的较好的保胎药,值得临床推广应用。
 
 
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