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蒙脱石散

放大字体  缩小字体 更新日期:2015-07-03  浏览次数:418
摘 要:蒙脱石散,Smectite Powders,WS-496(X-437)-99,Mengtuo Shi San,本品含蒙脱石,本品为灰白色细粉,味香甜。,取本品0.2g,精密称定,置烧杯中,加水25mL,搅匀,用3号垂熔玻璃坩埚滤过,用适量水洗涤烧杯,洗液并入垂熔玻璃坩埚滤过后,在105℃干燥至恒重,按下式计算含量: Mr×Mm 供试品中含蒙脱石含量% = ×100% Mc×M1 式中 Mc:样品重
  • 【通用名称】蒙脱石散
  • 【英 文 名】Smectite Powders
  • 【汉语拼音】Mengtuo Shi San
  • 【标 准 号】WS-496(X-437)-99
  • 【活性成分】本品含蒙脱石
  • 【含  量】应为标示量的95.0~105.0%
  • 【性  状】本品为灰白色细粉,味香甜。
  • 【鉴  别】(1)取本品适量,直接压片,照蒙脱石项下鉴别(1)试验,显相同的结果。 (2)取本品1g,置坩埚中,在1000℃炽灼3小时,放冷。加硫酸湿润,炽灼后冷却,加水10mL,煮沸2分钟,滤过。滤液显铝盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 (3)取本品0.32g置坩埚中,加氟化钠10mg和几滴硫酸,用铜丝调成稀浆,在坩埚上覆以透明的塑料薄板,在薄板下悬挂一滴水,并缓缓加热,在水滴周围生成白色环。
  • 【检  查】酸碱度 取本品适量(约相当于蒙脱石0.2g), 加水20mL,置沸水浴上加热2~3分钟后,放冷,滤过,取滤液,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~9.0。中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 北京市药品检验所 审核国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 北京瑞康明药物研究所 提出北京万辉药业集团本标准自1999年12月30日起执行,试行期2年。保护期至2001年12月29日,保护期内,其它单位不得仿制。 颗粒细度 取本品10g,加水500mL,强烈搅拌15分钟(转速不低于5000转/分);另取45μm孔径药筛在105℃干燥3小时,称量。将搅拌后的内容物倾入已用水湿润的药筛上,并用水洗药筛至无混悬液斑后,在105℃干燥3小时,称量。未过筛颗粒的重量不得过0.1g(1%)。 干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 吸附力 取本品适量(约相当于蒙脱石0.20g),置具塞锥形瓶中,精密加入磷酸盐缓冲液(pH6.8)10mL。振摇1小时,放置24小时,精密加入硫酸士的宁溶液(取硫酸士的宁2.00g,置100mL容量瓶中,加水适量,水浴中加热溶解,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,即得。)10mL,置于37℃水浴中,振摇1小时,滤过,精密量取续滤液10mL,置250mL量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH6.8)稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置50mL量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH6.8)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在254nm的波长处测定吸收度;另取上述硫酸士的宁溶液适量制成每mL含20μg的硫酸士的宁磷酸盐缓冲液(PH6.8)溶液,同法测定吸收度,按下式计算吸附力。 (2A1―A2)×M1×D2×M3 吸附力(g/g)= --------------- M2×A1×D1×G A1:硫酸士的宁对照溶液吸收度。 A2:样品溶液吸收度。 M1:硫酸士的宁量。 M2:样品重量。 M3:平均装量。 D1:硫酸士的宁对照溶液稀释倍数。 D2:样品溶液稀释倍数。 G:标示量。 每1g蒙脱石应吸附硫酸士的宁(C42H44N4O4?H2SO4?5H2O)0.300~0.500g。 二氧化硅 照蒙脱石二氧化硅含量测定项下试验,所得残渣应不少于200mg(40%)。 三氧化铝 照蒙脱石三氧化铝含量测定项下试验。含Al2O3应不少于40mg(8%)。 其它 除水分外应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录I B)。 微生物限度 取本品,照微生物限度检查法(中国药典1995年版二部附录XI J)试验,应符合规定。
  • 【含量测定】取本品0.2g,精密称定,置烧杯中,加水25mL,搅匀,用3号垂熔玻璃坩埚滤过,用适量水洗涤烧杯,洗液并入垂熔玻璃坩埚滤过后,在105℃干燥至恒重,按下式计算含量: Mr×Mm 供试品中含蒙脱石含量% = ×100% Mc×M1 式中 Mc:样品重量(g)。 Mr:滤渣重量(g)。 Mm:平均装量(g/袋)。 M1: 标示量(3g)。
  • 【类  别】
  • 【制  剂】
  • 【规  格】3g。
  • 【贮  藏】密封在干燥处保存。
  • 【有 效 期】暂定一年。
  • 【临床相关文献】
  • 【题 名】蒙脱石散治疗腹泻有实效
  • 【作 者】张凯歌
  • 【机 构】福建
  • 【刊 名】《求医问药》2012年 第3期 37-37页 共1页
  • 【关键词】细菌性腹泻 治疗效果 蒙脱石散 黄连素片 病毒性腹泻 轮状病毒 用药后 氟哌酸
  • 【文 摘】一周前.张女士突然出现了腹泻的症状。她自行服用了两次黄连素片(每次吃3片),但并未见效。张女士以为服用黄连素的剂量不够,于是又把药量增加到每次服4片。没想到.在用药后张女士的病情进一步加重.一下午跑了5次厕所。当张女士的家人把她送到医院时。她已经出现了脱水的症状。医生认为。张女士的腹泻是因感染了轮状病毒导致的.而并非是细菌性腹泻。黄连素、氟哌酸、泻立停等抗生素在治疗细菌性腹泻方面效果很好.而对病毒性腹泻则没有治疗效果。
  • 【题 名】蒙脱石散联合普鲁卡因混合液防治放射性口腔黏膜反应的临床研究
  • 【作 者】隋振忠 吕化真 郑芳霞
  • 【机 构】山东省聊城市人民医院放疗科
  • 【刊 名】《中国医师进修杂志》2011年 第3期 65-66页 共2页
  • 【关键词】口炎 放射疗法 普鲁卡因 蒙脱石散
  • 【文 摘】目的 探讨蒙脱石散联合普鲁卡因混合液对放射性口腔黏膜反应的防治效果.方法 选择首程单纯放疗的鼻咽癌患者60例,按随机数字表法分为两组,照射剂量达20 Gy时,对照组30例常规使用1%普鲁卡因混合液饭前含服,饭后温开水漱口;治疗组30例用1%普鲁卡因混合液含服及漱口后,用喉头喷粉器将蒙脱石散均匀喷洒到口腔黏膜表面,形成黏膜保护膜,1~2 h后再饮水、进食.结果 照射总量分别达50 Gy和70 Gy时,Ⅲ、Ⅳ级放射性口腔黏膜反应发生例数治疗组明显少于对照组(P<0.01).放疗结束后对照组放射性口腔黏膜反应愈合时间为(12.67±6.61)d,治疗组为(6.60±6.59)d,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 蒙脱石散联合普鲁卡因混合液防治放射性口腔黏膜反应效果明显优于常规使用普鲁卡因混合液的效果.
  • 【题 名】蒙脱石散联合金双歧治疗小儿腹泻的临床观察
  • 【作 者】向昌龙
  • 【机 构】湖南省汉寿县人民医院
  • 【刊 名】《中国医学创新》2010年 第25期 104-105页 共2页
  • 【关键词】小儿腹泻 蒙脱石散 金双歧
  • 【文 摘】目的 观察蒙脱石散联合金双歧治疗小儿腹泻的临床疗效.方法 66例急性腹泻患儿按随机原则分为观察组和对照组各33例,两组均给予调整饮食、静脉补液,纠正水电解质紊乱,纠正酸中毒和进食指导等基础治疗,观察组在此基础上加用蒙脱石散和金双歧口服,疗程3 d.两组均根据病情给予降温、止吐等对症治疗.结果 观察组总有效率为90.91%,对照组总有效率为69.70%,两组比较差异均有统计学意义(P〈0.05).治疗期间两组均无明显不良反应发生.结论 蒙脱石散联合金双歧治疗小儿腹泻有相互协同作用,有利于病原微生物的排出,有利于恢复肠道内环境稳定,疗效确切,且不良反应少,值得临床推广应用.
  • 【题 名】蒙脱石散和奥美拉唑联合治疗消化性溃疡82例疗效观察
  • 【作 者】王建英
  • 【机 构】青海省第四人民医院急诊科 西宁810000
  • 【刊 名】《中华中医药杂志》2009年 第11期 1519-1520页 共2页
  • 【关键词】消化性溃疡并出血 蒙脱石散 平均出血时间 平均住院时间
  • 【文 摘】笔者现将于2000年1月至2005年1月,入住本科82例消化性溃疡患者,采用蒙脱石散联合奥美拉唑治疗消化性溃疡并出血82例取得了比较好的临床疗效,其疗效优于单独应用奥美拉唑治疗,现报道如下。
  • 【题 名】蒙脱石散辅助治疗新生儿母乳性黄疸的探讨
  • 【作 者】贾玉辉
  • 【机 构】山东省胶南市食品药品监督管理局
  • 【刊 名】《中国医学创新》2009年 第27期 28-28页 共1页
  • 【关键词】蒙脱石散 新生儿 母乳性黄疸
  • 【文 摘】目的观察蒙脱石散治疗新生儿母乳性黄疸的疗效。方法将54例新生儿母乳性黄疸患儿随机分为两组,治疗组给予常规对症治疗加蒙脱石散口服,对照组给予常规对症治疗,观察疗效。结果治疗7d后,治疗组临床症状改善明硅优于对照组,且未出现明显的毒副作用及不良反应。结论蒙脱石散治疗新生儿母乳性黄疸疗效显著。
  • 【题 名】蒙脱石散剂致过敏反应1例
  • 【作 者】王莉 王娜 李莉
  • 【机 构】秦皇岛市第一医院 河北秦皇岛066000
  • 【刊 名】《中国医院药学杂志》2011年 第4期 344-344页 共1页
  • 【关键词】蒙脱石散剂(思密达) 过敏反应
  • 【文 摘】患者,女,31岁。既往溃疡性结肠炎病史11年,强直性脊柱炎病史10年。因溃疡性结肠炎曾2次入院,经激素治疗,柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤等药物口服治疗,症状好转出院。
  • 【题 名】蒙脱石散灌肠与利巴韦林联合治疗轮状病毒性肠炎72例
  • 【作 者】王玉平
  • 【机 构】
  • 【刊 名】《中国实用医刊》2010年 第15期 -页 共2页
  • 【关键词】蒙脱石散 灌肠 利巴韦林 联合治疗 轮状病毒性肠炎 总有效率 治疗组 婴幼儿 对照组 静脉滴注 治疗措施 推广应用 临床疗效 疗效显著 滴注治疗 不良反应 随机 口服 结果 方法
  • 【文 摘】目的 通过观察蒙脱石散灌肠的临床疗效,寻找婴幼儿病毒性肠炎的有效治疗措施.方法 将我科收治的136例婴幼儿病毒性肠炎随机分为两组:对照组64例,采用利巴韦林静脉滴注和口服蒙脱石散治疗;治疗组72例,应用蒙脱石散灌肠联合利巴韦林静脉滴注治疗.结果 治疗组显效51例(70.85%),有效16例(22.2%),无效5例(6.9%),总有效率93.1%;对照组显效25例(39.1%),有效26例(40.6%),无效13例(20.3%),总有效率79.7%.治疗组总有效率明显高于对照组.结论 蒙脱石散灌肠与利巴韦林联合治疗婴幼儿轮状病毒性肠炎,疗效显著,灌肠操作方便,无不良反应,值得临床推广应用.
 
 
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