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阿奇霉素

放大字体  缩小字体 更新日期:2015-07-02  浏览次数:61
摘 要:阿奇霉素,Azithromycin,WS-574(X-506)-99,Aqimeisu,本品为9-脱氧-9α-9氮杂-9α-甲基-9α-红霉素A,本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味苦;具引湿性。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 上海市药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 上海医药工业研究院,上海医药工业研究院亚东药业公司浦东药厂 提出 本标准自1999年12月30日起
  • 【通用名称】阿奇霉素
  • 【英 文 名】Azithromycin
  • 【汉语拼音】Aqimeisu
  • 【标 准 号】WS-574(X-506)-99
  • 【活性成分】本品为9-脱氧-9α-9氮杂-9α-甲基-9α-红霉素A
  • 【含  量】按无水物计算,每1mg的效价不得少于945阿奇霉素(C38H72N2O12)单位
  • 【性  状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味苦;具引湿性。中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 上海市药品检验所 审核国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 上海医药工业研究院,上海医药工业研究院亚东药业公司浦东药厂 提出本标准自1999年12月30日起试行,试行期2年。 比旋度 取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录VI E),比旋度为-45°至-49°。
  • 【鉴  别】(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;另取阿奇霉素对照品加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素10mg的溶液,作为对照品溶液,吸取上述两种溶液各5μ1,照有关物质检查项下,自“分别点于同一硅胶G薄层板上”起,依法操作。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典1995年版二部附录IV C)。
  • 【检  查】结晶度 取本品少许,置载玻片上,加液状石蜡1滴使悬浮,在偏光显微镜下,转动载物台,应呈现消光现象(中国药典1995年版二部附录IX D)。 碱度 取本品0.1g,加水50ml,充分振摇,滤过,取滤液依法测定(中国药典1995年版二部附录VI H),pH值应为9.0~11.0。 有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加乙醇分别稀释成每1ml中含0.2mg、0.4mg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录V B)试验,吸取上述三种溶液各10μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-三乙胺(5:4:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以显色剂(取硫酸铈1g与钼酸钠2.5g,加10%硫酸溶液使溶解成100ml),置105℃加热数分钟,至出现蓝色斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(1)、(2)所显的主斑点比较,不得更深(3.0%)。 水分 取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第一法),测定,含水分不得过3.5%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.3%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十五。 异常毒性 取本品,用适量无水乙醇(乙醇量为总体积的8%)溶解,加注射用水稀释成每1ml含5mg的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录XI C),按腹腔注射法给药,应符合规定。 氯仿与二氯甲烷 取本品,照有机溶剂残留量测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅷ P)测定,应符合规定。
  • 【含量测定】取本品约250mg,精密称定,加乙醇125ml使溶解,再加灭菌蒸馏水制成每1ml中含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(中国药典 1995年版二部附录XI A)测定,1000阿奇霉素单位相当于1mg的C38H72N2O12。检定菌为藤黄微球菌[CMCC(B)28001]。 培养基: 胨 6.0g 胰酶水解酪胨 4.0g 酵母浸出粉 3.0g 牛肉浸出粉 1.5g 葡萄糖 1.0g 琼脂(粉) 15~17g 水 1000ml 调节pH值,使灭菌后为7.8~8.0。在115℃灭菌30分钟。 缓冲液:0.1mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.8~8.0)。 抗生素溶液:0.5单位/ml与1.0单位/ml。
  • 【类  别】
  • 【制  剂】阿奇霉素片。
  • 【规  格】
  • 【贮  藏】密封,在干燥处保存。
  • 【有 效 期】暂定二年。
  • 【题 名】阿奇霉素治疗肺炎支原体肺炎序贯疗法的临床研究
  • 【作 者】王峰 魏善和 王鹏 冯智 朱柏辉 李忠涛
  • 【机 构】枣庄矿业集团中心医院,山东枣庄277011
  • 【刊 名】实用医技杂志, 2007(25): 3455-3455
  • 【关键词】肺炎支原体肺炎 序贯疗法 阿奇霉素
  • 【文 摘】目的:探讨阿奇霉素在支原体肺炎治疗中序贯的疗效。方法:将80例2岁~11岁肺炎支原体肺炎的病例平均分成两组,两组患者在性别、年龄、体重、起病时间及发热程度等方面差异无显著意义。观察Ⅰ组42例应用序惯疗法采用阿奇霉素治疗,观察Ⅱ组38例应用阿奇霉素传统治疗方案,观察两种治疗方案对支原体肺炎疗效情况。结果:观察Ⅰ组与观察Ⅱ组相比,对支原体肺炎均获得较好疗效,两组统计学处理差异无显著性(P〉0.05)。结论:阿奇霉素治疗支原体肺炎采用序贯疗法行之有效,同时减少患者经济费用,值得临床推广应用。
  • 【题 名】阿奇霉素治疗呼吸道感染的功效研究
  • 【作 者】黄伍妹
  • 【机 构】清远职业技术学院,清远511500
  • 【刊 名】中华当代医学, 2007(6): 33-34
  • 【关键词】阿奇霉素 呼吸道感染 功效
  • 【文 摘】目的探讨静脉注射阿奇霉素对呼吸道感染治疗的功效研究。方法选择我院门诊部自2006年1月。6月收治的56例呼吸道感染患者,并随机分为治疗组和对照组,治疗组给予静脉注射阿奇霉素治疗,对照组给予青霉素治疗,观察疗效。结果治疗组和对照组总有效率分别是92.1%、73.3%,两组比较差异有统计学意义(P〈0.01)。结论静脉滴注阿奇霉素治疗呼吸道感染疗效显著。
  • 【题 名】阿奇霉素治疗60例呼吸道感染临床观察
  • 【作 者】王桂兰 张维祥
  • 【机 构】山东省烟台立信医院,264000
  • 【刊 名】中华临床医学研究杂志, 2007(14): 2040-2040
  • 【关键词】呼吸道感染 治疗效果 阿奇霉素 临床观察 滥用抗生素 临床用药 经济负担 焦点问题
  • 【文 摘】合理使用抗生素一直是临床用药中比较关注的焦点问题之一,滥用抗生素不仅给患者造成一定的经济负担,而且增加了细菌耐药的发生,我们在临床上应用口服阿奇霉素治疗呼吸道感染收到良好效果,证明在目前临床用药中合理应用抗生素在减轻患者经济负担的同时同样能取得较好的治疗效果。现将我们应用阿奇霉素治疗60例呼吸道感染的结果报告如下:
  • 【题 名】阿奇霉素序贯疗法治疗婴儿支原体肺炎45例疗效观察
  • 【作 者】苏杭 许振海
  • 【机 构】山东鄄城县第二人民医院,274600
  • 【刊 名】中国社区医师, 2007(17): 19-20
  • 【关键词】阿奇霉素 婴儿 支原体肺炎
  • 【文 摘】目的:探讨采用阿奇霉素序贯疗法治疗婴儿支原体肺炎的效果。结论:采用阿奇霉素序贯疗法治疗婴儿支原体肺炎疗效好,经济、安全、方便。
  • 【题 名】阿奇霉素的临床使用
  • 【作 者】王彬
  • 【机 构】内蒙古准格尔中心医院药剂科,010300
  • 【刊 名】中国临床医药研究杂志, 2007(12): 13-14
  • 【关键词】阿奇霉素
  • 【文 摘】1 异名希舒美、维宏、欣匹特等。
  • 【题 名】单剂阿奇霉素缓释剂有望用于治疗中耳炎
  • 【作 者】曹菊(摘)
  • 【机 构】不详
  • 【刊 名】国外药讯, 2007(6): 24-24
  • 【关键词】急性中耳炎 阿奇霉素 化学治疗 缓释剂 Ⅲ期临床试验 单剂 交叉学科 儿童患者
  • 【文 摘】在第46届抗菌试剂和化学治疗交叉学科会议最新研究进展专题上报告的Ⅲ期临床试验结果显示,对于急性中耳炎持续或反复发生高危的儿童患者而言,单次大剂量应用阿奇霉素缓释剂(azithromycin)(Ⅰ)(Zmax)与10日疗程的阿莫西林/克拉维酸(amoxicillin/davulanieacid)[AugmentinES-600](Ⅱ)强化疗法同样有效。两个治疗组的临床有效性相当,
  • 【题 名】阿奇霉素治疗急性咽炎58例
  • 【作 者】高明 张在坦 王兰英
  • 【机 构】山东鲁东大学医院,山东烟台264025
  • 【刊 名】中华实用中西医杂志, 2007(6): 469-469
  • 【关键词】阿奇霉素 急性咽炎 治疗
  • 【文 摘】目的:观察阿奇霉素治疗急性咽炎的疗效。方法:对58例急性咽炎病人采用阿奇霉素,每日1次,每次1粒(0.25g)口服,连用5天,首次加倍。结果:治愈率81%(47例),好转13.8%(8例),无效5.2%(3例),总有效率94.8%。结论:阿奇霉素治疗急性咽炎具有良好疗效。
  • 【题 名】阿奇霉素治疗咳嗽变异性哮喘疗效观察
  • 【作 者】张小玲 廖红群 刘跃梅
  • 【机 构】赣南医学院附属医院,江西赣州341000
  • 【刊 名】山东医药, 2007(16): 88-89
  • 【关键词】咳嗽变异性哮喘 阿奇霉素 疗效观察 治疗 间接血球凝集法 肺炎支原体 MP感染 CVA
  • 【文 摘】2003年12月~2005年12月,我们应用间接血球凝集法对咳嗽变异性哮喘(CVA)患儿进行肺炎支原体(MP)-IgM测定,并用阿奇霉素进行治疗,旨在了解CVA与MP感染关系及阿奇霉素的疗效,为小儿CVA的病原学研究和治疗提土供可能的理论依据。
  • 【题 名】阿奇霉素在中国健康人体血浆中的药动学研究
  • 【作 者】李东 方世平 闫小华 王大果 朱永泉
  • 【机 构】暨南大学第二临床医学院、深圳市人民医院临床药学研究室,广东深圳518020 武汉大学中南医院国家药品临床研究基地 深圳市康宁医院
  • 【刊 名】中国药师, 2007(4): 315-317
  • 【关键词】阿奇霉素 HPLC―UV 血浆 药物动力学
  • 【文 摘】目的:研究阿奇霉素在健康中国人体中的血浆药动学,为临床用药提供参考。方法:10名健康志愿者单剂量口服阿奇霉素500mg后,HPLC法测定血浆药物浓度。采用F检验结合AIC法判别房室模型,DAS药动学程序计算药动学参数。结果:最佳房室模型为二室模型(Wi=1/C^2,AIC=-7.48),主要的药动学参数:α为(0.29±0.13)h^-1,β为(0.02±0.003)h^-1,Ka为(0.72±0.22)h^-1,t1/2β,为(38.93±7.74)h,tmax为(2.60±0.49)h,Cmax为(434.74±47.65)μg?L^-1,AUC0-144和AUC0→∞分别为(12179.42±3001.11)μg?h?L^-1和(13338.35±3062.56))μg?h?L^-1。结论:阿奇霉素片在中国健康人体中的血浆药动学参数与国内外文献报道基本一致。
  • 【题 名】阿奇霉素少见的不良反应
  • 【作 者】钟长珍
  • 【机 构】四川省肿瘤医院,四川?成都610041
  • 【刊 名】四川生殖卫生学院学报, 2007(1): 22-23
  • 【关键词】阿奇霉素 不良反应
  • 【文 摘】本文主要报导了国内有关阿奇霉素少见的不良反应,以提醒临床医生注意。
 
 
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