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多潘立酮片

放大字体  缩小字体 更新日期:2015-07-03  浏览次数:408
摘 要:多潘立酮片,TABELLAE DOMPERIDONI,WS-188(X-129)-91,Duopanlitong Pian,含多潘立酮应,白色片。,对照品溶液的制备取多潘立酮对照品约25mg,精密你定,置50ml量瓶中,加水5ml与丙醇25ml,置水浴上加热使多潘立酮溶解;放冷,加异丙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,加异丙醇稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备取20片,
  • 【通用名称】多潘立酮片
  • 【英 文 名】TABELLAE DOMPERIDONI
  • 【汉语拼音】Duopanlitong Pian
  • 【标 准 号】WS-188(X-129)-91
  • 【活性成分】含多潘立酮应
  • 【含  量】为标示量的90.0~110.0%。
  • 【性  状】白色片。
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  • 【鉴  别】(1)取的细粉适量(约相当于多潘立酮10mg),加氯仿-甲醇(1∶1)10ml,振摇2分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取多潘立酮对照品适量,加氯仿-甲醇(1∶1)溶解制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙脂-氯仿-甲醇-醋酸盐缓冲液(PH4.7)[取醋酸液(1mol/L)10ml及水30ml,混匀,用氢氧化钠液(1mol/L)调节PH至4.7,加水稀释至50ml,即得〕(54∶23∶18∶5)为展开剂。展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。 (2)取含量测定顶下制备的供试品溶液和对照品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在200-320nm的波长范围内测定,供试品溶液与对照品溶液的吸收光谱应一致。
  • 【检  查】溶出度取,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法),以氯化钠溶液(取氯化钠2.0g,置1000ml量瓶中,加水适量,溶解后,加盐酸7.0ml,再加水稀释至刻度,摇匀、即得)500ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过。弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。另取多潘立酮对照品适量,精密称定置量瓶中,加甲醇溶解制成每1ml中含1mg的溶液,精密量取1ml,置50ml量瓶中,加上述的氯化钠溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。服分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)。在286m的波长处,分别测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。
  • 【含量测定】对照品溶液的制备取多潘立酮对照品约25mg,精密你定,置50ml量瓶中,加水5ml与丙醇25ml,置水浴上加热使多潘立酮溶解;放冷,加异丙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,加异丙醇稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备取20片,精密称定,研细,精密作出适量(约相当于多潘立酮10mg)置50ml量瓶中,加水5ml,振摇2分钟,加异丙醇25ml,置水浴上加 热10分钟,时时振摇使多潘立酮溶解,放冷,加异丙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤淮5ml,置50ml量瓶中,加异丙醇稀释置刻度、摇匀,即得。 测定法取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在286nm波长处分别测定吸收度,计算,即得。
  • 【类  别】止吐健胃药。用于恶心,呕吐及喷气等消化不良症。
  • 【制  剂】
  • 【规  格】 10mg
  • 【贮  藏】遮光,密闭保存。
  • 【有 效 期】
  • 【临床相关文献】
  • 【题 名】HPLC法测定多潘立酮片含量及含量均匀度
  • 【作 者】庄晓庆
  • 【机 构】南通市药品检验所,江苏南通226006
  • 【刊 名】齐鲁药事, 2007(5): 278-280
  • 【关键词】高效液相色谱法 多潘立酮 含量测定 含量均匀度
  • 【文 摘】目的 建立HPLC法测定多潘立酮片的含量及含量均匀度。方法 采用C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-乙腈-0.5%醋酸铵溶液(55:10:35),检测波长:287nm,流速:1.0mL?min^-1,柱温:30℃。结果 测得多潘立酮线性范围为23.5-235.2μg?mL^-1(r=0.9993),平均回收率为100.57%,RSD为1.86%。结论 该法专属性强,操作简便,结果准确。
  • 【题 名】多潘立酮片的人体药代动力学及生物等效性研究
  • 【作 者】宋建伟 赵利萍
  • 【机 构】郑州大学医学院,河南郑州450052 河南职工医学院
  • 【刊 名】山东医药, 2007(20): 46-47
  • 【关键词】多潘立酮 药代动力学,高效液相色谱法,生物利用度 生物等效性
  • 【文 摘】将18名健康男性志愿者随机交叉口服10mg多潘立酮片受试制剂及参比制剂,用高效液相色谱法(HPLC)测定其血浆药物浓度。结果口服两种多潘立酮片后各时间血浆药物浓度、药代动力学及相对生物利用度之间无显著性意义。提示受试制试临床用药安全有效。
  • 【题 名】光纤化学传感仪在线监测多潘立酮片溶出度
  • 【作 者】支玲 阿依吐伦?斯马义 陈坚
  • 【机 构】新疆医科大学药学院,新疆乌鲁木齐830054
  • 【刊 名】新疆医科大学学报, 2006(12): 1134-1136
  • 【关键词】光纤化学传感仪 溶出度 多潘立酮片
  • 【文 摘】目的:考察光纤化学传感仪实时、在线过程监测多潘立酮片体外溶出度测定方法的可行性。方法:采用DT-601型光纤传感药物溶出度/释放度原位过程监测仪,同时监测6片多潘立酮片体的药溶出过程,双波长法(284/350nm)消除赋形剂干扰,计算机处理数据、实时显示药物溶出/释放曲线及打印结果,并与部颁标准WS1-(X-185)-97Z规定方法作比较。结果:本法自动监测药物溶出的全过程,实时显示完整的药物溶出曲线及数据,直接提取溶出度参数,与部颁标准方法比较,T4、T50及累积溶出百分率差异均无统计学意义(P〉0.05)。结论:光纤药物溶出度过程监测法能够有效测定药物的溶出度。免除了补液、过滤、稀释等手续,减少人为操作误差,结果准确。
  • 【题 名】多潘立酮片检验方法的探讨
  • 【作 者】耿庆光 朱远锋
  • 【机 构】陕西省安康市药品检验所,陕西安康725000
  • 【刊 名】西北药学杂志, 2005(5): 200-201
  • 【关键词】多潘立酮 紫外图谱 液相色谱
  • 【文 摘】目的测定多潘立酮片含量.方法紫外分光光度法与高效液相色谱法.结果供试品紫外吸收图谱应与对照品紫外吸收图谱一致;高效液相色谱法定性、定量快速准确.结论紫外图谱定性准确,高效液相色谱法专属性强.
  • 【题 名】不周厂家多潘立酮片溶出度比较研究
  • 【作 者】吴志敏 丁伟姣 李轶群
  • 【机 构】[1]黑龙江省牡丹江市药品检验所,牡丹江157011 [2]沈阳药科大学药学院,沈阳110016
  • 【刊 名】《海峡药学》 2008年第20卷第3期,30-32页
  • 【关键词】多潘立嗣片 累积溶出百分率 相似因子
  • 【文 摘】目的对5个厂家多潘立酮片进行溶出度的比较。方法采用国家药品标准的方法进行测定,以相似因子法对不同产品的溶出度曲线进行相似性对比。结果以杨森制药有限公司的吗丁啉片(即多潘立酮片)为参比制剂。A、B、C、D药厂产品的溶出度曲线的相似因子分别为:56.56、19.23、21.92、20.22。结论A药厂的产品溶出度性质与杨森制药有限公司相似,而其余3个厂家的产品质量与杨森制药有限公司的不相似。
  • 【题 名】RP―HPLC法测定多潘立酮片含量及含量均匀度
  • 【作 者】李军 李玉兰
  • 【机 构】广东省深圳市药品检验所518029
  • 【刊 名】《中国药事》 2003年第17卷第4期,228-229页
  • 【关键词】RP-HPLC法 多潘立酮片 反相高效液相色谱法 含量测定 含量均匀度
  • 【文 摘】建立高效液相色谱法测定多潘立酮片的含量均匀度测定方法,用Shim-pack CLC-ODS柱,以甲醇-水-冰醋酸(40:60:1)为流动相,检测波长为288nm,柱温:室温。多潘立酮在5-50μg·ml^-1范围内线性关系良好,r=0.9999,回收率为99.6%,RSD为0.61%(n=5)。方法专属性强、重现性好。
  • 【题 名】多潘立酮片的含量均匀度测定
  • 【作 者】赵玉香 李莎菁
  • 【机 构】辽宁省大连市药品检验所
  • 【刊 名】《中国药事》 2000年第14卷第5期,318-319页
  • 【关键词】多潘立酮片 含量均匀度 测定 紫外分光光度法
  • 【文 摘】多潘立酮片的含量均匀度测定
  • 【题 名】高效液相色谱法鉴别多潘立酮片真伪品
  • 【作 者】张钢平 郎小丽
  • 【机 构】河北省邯郸市药品检验所,056001
  • 【刊 名】《医药导报》 2009年第28卷第2期,237-237页
  • 【关键词】多潘立酮 色谱法 高效液相 鉴别
  • 【文 摘】目的建立用于多潘立酮片真伪鉴别的高效液相色谱法。方法 采用Eclipse XDB-C18色谱柱;流动相:甲醇-0.5%醋酸铵溶液(85:15),检测波长:289nm。结果可有效鉴别多潘立酮,打击伪劣药品。结论该方法简便,结果准确可靠,重现性好。
 
 
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