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维生素B6缓释片

放大字体  缩小字体 更新日期:2015-02-13  浏览次数:92
摘 要:维生素B6缓释片,TABELLAE VITAMINI B6(LENTE LIBRANTES),WS2-131(X-95)-90,Weishengsu B6Huan Shi Pian,含维生素B6(C8H11NO3・HCL),白色或类白色片。,取20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于维生素B6125mg),置研钵中,加盐酸液(0.1mol/L)数ml,研磨成糊状后,用盐酸液(0.1mol/L
  • 【通用名称】维生素B6缓释片
  • 【英 文 名】TABELLAE VITAMINI B6(LENTE LIBRANTES)
  • 【汉语拼音】Weishengsu B6Huan Shi Pian
  • 【标 准 号】WS2-131(X-95)-90
  • 【活性成分】含维生素B6(C8H11NO3・HCL)
  • 【含  量】应为标示量的93.0-107.0%。
  • 【性  状】白色或类白色片。
  • 【鉴  别】(1)取细粉适量(约相当于维生素B610mg)加醋酸钠溶液(1→5)5ml,振摇使维生素B6溶懈,滤过,滤波加水使成100ml,照维生素B6项下的鉴别法(1)项(中国药典1985年版二部490页)试验,显相同的反应。 (2)取细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1985年版2部附录32页)。
  • 【检  查】溶出度取1片,照溶出度测定法第一法(中国药典1985年版二部附录45页)。以盐酸液(0.1mol/L)900ml为溶剂,转篮转速为每分钟100±4%转,依法操作,经2小时、6小时,分别取溶液5ml,滤过,奔去初滤液,精密量取续滤液2ml分别置10ml量瓶中,加盐酸液(0.1ml/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)在291±1nm的波长处测定吸收度,按C8H11NO3・HCL的吸收系数(E1%1cm)为427计算,算出每片的溶出量2小时应为标示量的30-55%,6小时应为标示量的50-85%。 起浮时间在上项溶出度测定时,同时观察漂浮情况。6片均应在1.5小时内漂浮于转篮上部。 其它应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页)。
  • 【含量测定】取20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于维生素B6125mg),置研钵中,加盐酸液(0.1mol/L)数ml,研磨成糊状后,用盐酸液(0.1mol/L)250ml移至500ml量瓶中,于37℃水浴中时时振摇30分钟,放冷,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续渡液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)在291±1nm的波长处测定吸收度,按C8H11NO3・HCL的吸收系数(E1%1cm)为427计算,即得。
  • 【用法用量】口服。成人,一日1-2片;儿童,一日0.5~1片,连用3周。 一次1片,一日1-2次。用温开水整片吞服,不得嚼碎。
  • 【不良反应】维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性,但长期、过量应用本品可致严重的周围神经炎、出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木。
  • 【注意事项】1.必须按推荐剂量服用,不可超量服用,用药3周后应停药。 2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
  • 【药物相互作用】1.小剂量维生素B6(一日5毫克)与左旋多巴合用,可降低后者治疗帕金森病的疗效。但制剂中若含有脱羧酶抑制剂如卡比多巴时,对左旋多巴无影响。 2.氯霉素、盐酸肼酞嗪、异烟肼、青霉胺及免疫抑制剂包括糖皮质激素、环磷酰胺、环孢素等药物可拮抗维生素B6或增强维生素B6经肾排泄,甚至可引起贫血或周围神经炎。 3.服用雌激素时应增加维生素B6的用量,因为雌激素可使维生素B6在体内的活性降低。 4.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
  • 【药理作用】维生素B6是辅酶的重要组成成份,参与糖、蛋白质、脂肪的正常代谢。并与白细胞、血红蛋白的生成有关。
  • 【规  格】 50mg
  • 【贮  藏】遮光,密闭保存。
  • 【有 效 期】暂定二年
 
 
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